Senior Area Safety Officer H/F - Kellyocg France Sas

Environnement international Secteur pharmaceutique / santé grand public / dispositifs médicaux

Votre mission

Au sein d'une organisation internationale hautement réglementée, vous jouez un rôle central dans la protection des patients et des consommateurs en assurant la conformité des activités de vigilance produit sur plusieurs marchés.

Vos responsabilités principales

Sécurité & conformité
Vous supervisez les opérations de sécurité régionales et locales, contribuez à la maintenance des PSMF, identifiez les non-conformités et mettez en oeuvre des CAPA en transversal.

Reporting & surveillance réglementaire
Vous coordonnez les soumissions de sécurité (événements indésirables graves, rapports périodiques, plans de gestion des risques), assurez le suivi bibliographique et répondez aux demandes des autorités sanitaires. Vous veillez à l'application des évolutions réglementaires en matière de pharmacovigilance, cosmétovigilance, matériovigilance et nutrivigilance.

Collaboration & amélioration continue
Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Sécurité Médicale, Affaires Réglementaires, Qualité et Supply Chain, et contribuez activement aux projets d'excellence opérationnelle.

Audits & inspections
Vous maintenez les procédures locales conformes aux standards mondiaux et soutenez la préparation aux audits et inspections réglementaires.

Votre profil

- Minimum requis: Bachelor en Pharmacie
- Minimum 3 ans d'expérience en pharmacovigilance, sécurité produit ou opérations de vigilance
- Solide maîtrise des cadres réglementaires de vigilance et des systèmes qualité
- Faire preuve de vigilance face aux nouvelles réglementations en pharmacovigilance et d'autonomie pour se tenir informé des dernières directives.
- Capacité à gérer de manière autonome plusieurs priorités, à prendre des décisions rapidement, tout en faisant preuve de leadership et d'un solide esprit d'équipe.
- Français et Anglais courants indispensable

Atouts supplémentaires

Expérience multi-pays, exposition à la cosméto/matério/nutrivigilance, gestion de CAPA et d'inspections réglementaires.

Merci d'adresse votre CV et candidature en anglais.

Votre profil

- Minimum requis: Bachelor en Pharmacie
- Minimum 3 ans d'expérience en pharmacovigilance, sécurité produit ou opérations de vigilance
- Solide maîtrise des cadres réglementaires de vigilance et des systèmes qualité
- Faire preuve de vigilance face aux nouvelles réglementations en pharmacovigilance et d'autonomie pour se tenir informé des dernières directives.
- Capacité à gérer de manière autonome plusieurs priorités, à prendre des décisions rapidement, tout en faisant preuve de leadership et d'un solide esprit d'équipe.
- Français et Anglais courants indispensable

Atouts supplémentaires

Expérience multi-pays, exposition à la cosméto/matério/nutrivigilance, gestion de CAPA et d'inspections réglementaires.

Environnement international Secteur pharmaceutique / santé grand public / dispositifs médicaux

Votre mission

Au sein d'une organisation internationale hautement réglementée, vous jouez un rôle central dans la protection des patients et des consommateurs en assurant la conformité des activités de vigilance produit sur plusieurs marchés.

Vos responsabilités principales

Sécurité & conformité
Vous supervisez les opérations de sécurité régionales et locales, contribuez à la maintenance des PSMF, identifiez les non-conformités et mettez en oeuvre des CAPA en transversal.

Reporting & surveillance réglementaire
Vous coordonnez les soumissions de sécurité (événements indésirables graves, rapports périodiques, plans de gestion des risques), assurez le suivi bibliographique et répondez aux demandes des autorités sanitaires. Vous veillez à l'application des évolutions réglementaires en matière de pharmacovigilance, cosmétovigilance, matériovigilance et nutrivigilance.

Collaboration & amélioration continue
Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Sécurité Médicale, Affaires Réglementaires, Qualité et Supply Chain, et contribuez activement aux projets d'excellence opérationnelle.

Audits & inspections
Vous maintenez les procédures locales conformes aux standards mondiaux et soutenez la préparation aux audits et inspections réglementaires.

Merci d'adresse votre CV et candidature en anglais.

• Anglais
• Pharmacovigilance
• Amélioration continue
• Gestion du risque
• Autonomie
• Français
• Management d'équipe