Ingénieur·e Aq - Investigations d'Anomalies & Déviations - Industrie Pharma H/F - Capgemini

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble.
En tant que Consultant·e Assurance Qualité Opérationnelle - Investigateur·rice Qualité, vous accompagnez nos clients de l'industrie pharmaceutique en Île-de-France et/ou en Normandie et/ou Lyon dans la gestion des événements qualité et l'amélioration continue des pratiques opérationnelles.
Vous intervenez au plus près de la production afin de garantir la conformité des activités aux exigences qualité et réglementaires.
Vos principales responsabilités :
* Piloter les investigations qualité liées aux anomalies, déviations et événements qualité.
* Participer aux analyses terrain avec les équipes opérationnelles afin d'identifier les causes racines.
* Définir et déployer les plans d'actions correctives et préventives (CAPA).
* Assurer le suivi des investigations jusqu'à leur clôture.
* Participer aux activités d'Assurance Qualité Opérationnelle en environnement de production pharmautique.
* Réaliser des Gemba et accompagner les équipes sur les sujets Compliance, Data Integrity et Assurance de Stérilité.
* Contribuer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à l'harmonisation des processus.
* Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.
* Assurer la rédaction et la revue de la documentation qualité associée.

*
Diplôme Bac +5 (Ingénierie, Pharmacie, Biologie, Chimie ou équivalent).
Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
Expérience confirmée et obligatoire en investigations qualité, gestion des déviations et CAPA.
Maîtrise obligatoire de Veeva Vault QMS (Event & CAPA).
Expérience en environnement de production pharmaceutique.
Connaissance des référentiels GMP/BPF.
Expérience en support production, support procédés ou Assurance Qualité Opérationnelle.
Connaissances en Data Integrity, Compliance et Assurance de Stérilité appréciées.
Anglais professionnel.

• Anglais
• Amélioration continue
• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Actions correctives