Spécialiste Qara - Clinique H/F - Brightr

Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Spécialiste QARA / Clinique.

Vos principales missions seront les suivantes :

- Rédiger la documentation technique (EU)
- Assurer la soumission pour l'obtention du marquage CE
- Consolider le SMQ et accompagner à sa certification
- Intervenir comme support sur la partie Clinique

- Minimum 5 ans d'expérience en assurance qualité / affaires réglementaires
- Expérience sur des dispositifs de classes II ou III
- Bon niveau d'anglais (écrit et oral)

Entreprise en croissance - basée en région parisienne - qui développe un dispositif médical innovant.

• Anglais
• Création d'une base documentaire
• Systèmes de management de la qualité (SMQ)